Läkare föreslår ofta att patienter deltar i kliniska prövningar för att få tillgång till lovande behandlingar och mediciner. Prövningar är grupperade i fyra faser:
- Fas I-studier innebär ett litet antal människor och hjälpa till att bedöma säkerheten av en ny behandling eller bestämma en effektiv läkemedelsdos.
- Fas II-studier fokuserar på effektiviteten av en behandling och brukar innebära färre än 100 deltagare.
- Fas III-studier jämföra en ny behandling med standardbehandling. Detta kan ske genom att ett nytt läkemedel till en bevisad terapi för att bestämma, om kombinationen är mer effektiv. Storleken på dessa försök varierar från hundratals till tusentals deltagare.
- Fas IV-studier samla information om behandlingar som redan har godkänts av FDA för behandling av patienter.
Randomiserade, dubbelblinda fas III-studier anses vara den gyllene standarden på grund av det stora antalet deltagare, den slumpmässiga tilldelningen av patienter till en eller annan behandling, och det faktum att varken läkaren eller patienten vet vilken behandling som används. I vissa fall är behandlingen faktiskt en placebo, en inaktiv piller eller förfarande som syftar till att se ut som den riktiga. Patienterna bör veta om de deltar i en placebokontrollerad studie, eftersom det ofta finns en betydande risk att de inte kommer att få en aktiv behandling. Möjligheten att du får en placebo i stället för en aktiv behandling är en nackdel med att skriva in sig i en klinisk prövning.
Kliniska prövningar gynna tusentals människor varje år, men ditt beslut att skriva in sig bör inte vara en rent altruistisk en. Få så mycket information som möjligt genom att ställa frågor som dessa:
- Varför är studien görs?
- Har andra studier utvärderat detta läkemedel eller förfarande? Vad blev resultatet?
- Finns det en chans att jag kommer att få en placebo?
- Vilka är de eventuella riskerna och fördelarna med att delta?
- Vilka andra behandlingsalternativ har jag?
- Vilka behandlingar, tester och medicinska ingrepp kommer jag att få?
- Kan jag fortsätta att ta mina vanliga mediciner?
- Hur länge kommer studien att pågå?
- Ska jag betala för eventuella behandlingar eller tester?
- Om prövnings läkemedel eller behandling fungerar för mig, kan jag fortsätta att få det när rättegången avslutas?
- Vem kommer att ansvara för min vård?
- Hur kan mitt deltagande påverka mitt dagliga rutin? Kommer jag att sakna arbete?
- Innebär studien innebär en sjukhusvistelse?
Om en läkare ber dig att frivilligt för en klinisk prövning, behöver du inte säga ja. Ställ frågor och sedan bestämma vad som fungerar för dig. Om du säger nej, kommer din vård på sjukhuset och din relation med din läkare inte påverkas. Om du går med på att delta i studien och senare ångrar dig, du är fri att sluta delta. Var noga med att fråga vilken vård du får om du lämnar studien innan den avslutar.
När du registrerar dig i en rättegång, bör det "protokoll" förklaras för dig. Protokollet detaljer hur rättegången kommer att genomföras. Du bör få namn och telefonnummer till den läkare som ansvarar för studien, samt ett telefonnummer att ringa om du har frågor som rör din säkerhet. (Kliniska prövningar är utformade för att minimera riskerna för volontärer, men de kan inte helt eliminera dem.) Du bör också få en kopia av din undertecknat medgivande.
Kliniska prövningar för närvarande inskrivna patienter, tillsammans med inskrivning kriterier listas online på www.clinicaltrials.gov. När du navigerar till denna sida, kan du söka efter medicinsk sjukdom och andra kriterier. Cancerpatienter kan också ringa National Cancer Institute: s kliniska prövningar Remiss kontor på 888-624-1937 (avgiftsfritt) för information.
