Att vara involverad i en klinisk prövning har risker och fördelar. Att bli informerad och ställa massor av frågor kan hjälpa dig att fatta ett beslut.
En klinisk prövning är en forskningsstudie att använder frivilliga försökspersoner för att försöka besvara en specifik fråga.
Varje gång en ny artrit läkemedel eller bröstcancer behandling träffar marknaden, kliniska prövningar är ett viktigt steg i godkännandeprocessen. Noggrant genomförda kliniska studier är det snabbaste och mest pålitliga sättet att hitta behandlingar som effektivt förbättrar hälsan, enligt Center Watch.
Kliniska prövningar sker av olika skäl, enligt National Institutes of Health (NIH)
Behandlings prövningar testa experimentella behandlingar, nya kombinationer av läkemedel eller nya typer av kirurgi eller strålbehandling.
Förebyggande försök pröva nya sätt att förebygga vissa sjukdomar eller förhindra en sjukdom uppstår igen.
Diagnostiska försök titta på nya tester eller procedurer som diagnostisera sjukdomen.
Screening försök pröva nya metoder för att hitta sjukdomen.
Livskvalitet försök titta på nya sätt att förbättra livskvaliteten för personer med kroniska sjukdomar.
Kliniska prövningar görs i etapper, som betecknas som jag genom IV. Varje fas har ett annat syfte, säger NIH:
Fas I-studier använder en liten grupp människor, vanligen 20 till 80, för att kontrollera säkerheten, dosering och biverkningar av en behandling.
Fas II-studier expandera till 100 till 300 personer och titta på effektiviteten och säkerheten av en behandling.
Fas III-studier inkluderar 1.000 till 3.000 personer och försök att bekräfta resultaten från de tidigare försöken och jämföra den nya behandlingen med andra vanliga behandlingar. Mer data samlas in för att hjälpa till att avgöra säker användning.
Fas IV-studier görs efter behandlingen är godkänd för allmänheten. Dessa försök samla in ytterligare information om risker och fördelar med den nya behandlingen.
Den goda nyheten är att de flesta kliniska försök testa behandlingar som redan har visat något löfte om att vara mer effektivt än existerande behandlingar, säger Center Watch.
Dessutom måste alla amerikanska kliniska prövningar övervakas av ett granskningsnämnder (IRK) på varje plats som deltar i forskningen. IRB bidrar till låga risker och korrekta förfaranden rättegång.
Alla kliniska prövningar har riktlinjer som beskriver kriterierna för deltagarna. För att säkerställa att en rättegång resultat är tillförlitliga, människor inkluderas eller exkluderas från rättegången enligt dessa kriterier. I de flesta studier är en grupp av patienter som fått en standardbehandling, medan en annan grupp får den terapi som testas. Varken patienten eller den kliniska läkaren vet vilken behandling varje enskild person får.
Innan du registrerar dig
Som en klinisk prövning deltagare måste du underteckna ett informerat samtycke dokument som ger många detaljer om studien och vad du kan förvänta dig. Dokumentet kräver inte att du att slutföra hela studien. Du har rätt att lämna när som helst och kommer att omedelbart återkallas om du har negativa hälsoeffekter.
Om du registrerar dig?
Här är proffsen att tänka på:
Du kan vara bland de första att dra nytta av en ny behandling.
Du kommer att hjälpa andra genom att bidra till medicinsk forskning.
Du kommer att följas noggrant och få högkvalitativ sjukvård.
Väg dem mot nackdelar:
Experimentella behandlingar kan medföra obehagliga eller allvarliga biverkningar.
Behandlingen kanske inte fungerar för dig, eller så kan det hamna mindre effektiv än den tillgängliga behandlingen.
Deltagande kan kräva mer av din tid och energi än en vanlig behandlingsregim. Det kan finnas fler tester och läkarbesök, komplexa krav doserings eller sjukhusvistelser.
Din hälsa plan kan inte täcka alla dina kostnader.
Du kan behöva byta läkare.
Innan du registrerar dig, prata med din familj och din läkare för att avgöra om detta är ett bra alternativ för dig.
Dessutom råder NIH att du får svar på dessa frågor innan de deltar:
Vad är syftet med studien?
Vem kommer att vara i studien?
Varför tror forskare tror den experimentella behandlingen testas kan vara effektivt?
Vilka typer av tester och experimentella behandlingar är inblandade?
Hur eventuella risker, biverkningar och fördelar med studien jämföra med min nuvarande behandling?
Hur kan denna studie påverka mitt dagliga liv?
Hur länge kommer rättegången att pågå?
Vem ska betala för den experimentella behandlingen?
Vilken typ av långsiktig uppföljning vård är en del av denna studie?
Hur vet den experimentella behandlingen fungerar? Kommer jag att få resultatet av rättegången?