Vatisa

FDA experter back nya " dagen-efter "-piller

En expertpanel har ställt sig bakom godkännandet av en ny "dagen-efter-piller" som arbetar längre än de som nu finns på marknaden. Panelen röstade 17 juni att rekommendera godkännande av ellaOne, gjordes av HRA Pharma. Kanadensisk press skrev om omröstningen. Den amerikanska Food and Drug Administration är inte skyldig att följa sina expertpaneler "råd. Men ofta gör det. Studier som gjorts av drogtillverkare visade att ellaOne förhindrar graviditet när det tas upp till 5 dagar efter oskyddat samlag. Plan B, ett äldre varumärke, kan tas upp till 3 dagar efter sex. Den är tillverkad av Teva Pharmaceuticals. Generiska versioner också säljs. I en studie fick 1700 kvinnor antingen ellaOne eller plan B mellan 3 och 5 dagar efter sex. Risken att bli gravid var 1,8% av kvinnorna som tog ellaOne. Det var 2,6% för dem som tog Plan B. Abort motståndare har kritis skaparna av ellaOne. De säger att det är mer som en abort piller eftersom det är kemiskt liknar abort drogen Mifeprex.

Vad är läkarens reaktion?

En ny "dagen-efter"-piller har granskats av en panel av experter från den amerikanska Food and Drug Administration (FDA). De har kommit överens om att det nya p-piller, som kallas ellaOne fungerar längre än dagen-efter-piller nu, Plan B. De sade också att det verkar vara säkra att använda.

Det nya pillret innehåller läkemedlet ulipristalacetat. Det är redan säljs i Europa. FDA måste godkänna ellaOne innan den kan säljas i Europa. Omröstningen av denna särskilda beredningsgrupp tar ellaOne närmare FDA-godkännande.

Ellaone är utformat för att förhindra graviditet efter oskyddat samlag. Det anses "akuta preventivmedel." Detta är preventivmedel tas efter (snarare än tidigare) samlag. Akut antikonception används vanligen när en vanlig form av preventivmedel:

  • Användes inte

  • Användes på fel sätt

  • Misslyckades vid samlag

Plan B är i allmänhet effektivt för att förebygga graviditet inom 3 dagar efter oskyddat samlag. Denna nya piller minskar risken för graviditet i upp till 5 dagar efter sex. Det verkar också vara mer konsekvent effektiv än Plan B.

FDA granskare fann inga större medicinska biverkningar med ellaOne.

Vissa anti-abort grupper säger att den nya dagen-efter-piller är som abort drogen mifepriston. Detta läkemedel är utformat för att avsluta en graviditet. Emellertid ellaOne inte interfererar med en etablerad graviditet. Det verkar inte finnas några bevis för att det orsakar abort. Den förhindrar bara en ny graviditet.

Hur fungerar ellaOne fungerar? Dess primära åtgärden tycks vara att stoppa eller försena ägglossning, frisläppandet av ett ägg från en äggstock. Detta skulle förhindra att en graviditet från start. Till skillnad från Plan B, innehåller den inte någon form av östrogen. Därför bör det vara säkert att använda för kvinnor med en historia av blodproppar eller östrogenkänsliga problem såsom migrän.

Vilka förändringar kan jag göra nu?

Om du inte vill bli gravid, använd en pålitlig form av preventivmedel när man har samlag.

  • Kom ihåg att om inget preventivmedel används, det är upp till en 10% chans att du blir gravid efter samlag. Det finns en 80% chans att bli gravid inom ett år om du är sexuellt aktiv och inte använder preventivmedel.

  • Tonåringar står för ungefär en fjärdedel av alla "oavsiktliga" graviditeter i detta land. Det beräknas att 4 av 5 tonåring graviditeter är oplanerade.

Använd inte "dagen-efter" piller som en vanlig metod för födelsekontroll. Det är bättre att planera och använda en säker preventivmetod. Några exempel p-piller, en spiral (spiral), eller kondomer.

Om du behöver akut preventivmedel, sedan överväga plan B. Exempelvis skulle en nödsituation vara om din partners kondom tårar eller om du har glömt att ta ditt p-piller. Plan B är den enda akuta form av preventivmedel nu godkänts av FDA och tillgängliga utan recept. (Kvinnor som inte kan ta östrogen på grund av blodproppar eller andra medicinska problem bör inte ta Plan B.)

Om FDA godkänner ellaOne, kommer du att kunna begära ett recept från din läkare. Du skulle behöva ta en tablett av ellaOne inom fem dagar efter oskyddat sex eller preventivmedel misslyckande.

Vissa naturläkemedel kan göra ellaOne mindre effektiva för att förhindra graviditet. Så kan läkemedel för behandling av epilepsi, HIV- infektion eller bakterieinfektioner.

Kom ihåg att varken ellaOne eller plan B bör användas för vanliga preventivmedel. Inte heller kan skydda dig mot sexuellt överförbara sjukdomar.

Vad kan jag förvänta mig med tanke på framtiden?

FDA kommer att överväga om att godkänna ellaOne inom en snar framtid. Då kommer vi att veta om denna nya metod för akuta preventivmedel kommer att finnas tillgänglig för amerikanska kvinnor.

Tillverkaren planerar att hålla reda på vissa utfall, till exempel underlåtenhet att förhindra graviditeter. Den drogtillverkare också kommer att hålla reda på biverkningar och läkemedelsinteraktioner. Detta kommer att tillåta läkare att bättre förstå användningen av drogen, och eventuella problem.

Om ellaOne blir tillgänglig, det i slutändan kommer att göra det möjligt för kvinnor att få större kontroll över sin egen reproduktiva hälsa.