Huvudpunkter
Human papillomvirus (HPV) är en grupp av mer än 100 virus. Vissa typer av HPV är den största orsaken till livmoderhalscancer (se frågorna 1 och 2).
Den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) godkände Gardasil ®, ett vaccin som är mycket effektivt för att förhindra infektion med vissa typer av HPV (se fråga 3).
Studier som omfattar ett annat HPV-vaccin som heter Cervarix ™ pågår (se fråga 4).
Komplett vaccination har potential att reducera cervical cancerdödar i världen med så mycket som två tredjedelar (se fråga 7).
Vaccinerna visat sig vara effektivt endast om det ges innan en person är infekterad med HPV (se fråga 11).
Det är viktigt för både vaccinerade och ovaccinerade kvinnor att fortsätta att genomgå screening för livmoderhalscancer (se frågorna 4 och 14).
1. Vad är mänskliga papillomvirus?
Human papillomvirus (HPV) är en grupp av mer än 100 virus. De kallas papillomvirus eftersom vissa typer kan orsaka vårtor, eller papillom, som är godartade (noncancerous) tumörer. De HPV som orsakar vanliga vårtor som växer på händer och fötter skiljer sig från dem som orsakar utväxter i halsen eller underlivet. Vissa typer av HPV är förknippade med vissa typer av cancer. Dessa kallas "hög risk" onkogena eller cancerframkallande HPV.
Av de mer än 100 typer av HPV, kan mer än 30 typer överföras från en person till en annan genom sexuell kontakt. Trots att HPV är oftast överförs sexuellt, kan läkarna inte säga med säkerhet när infektionen inträffade. Omkring 6 miljoner nya genitala HPV-infektioner inträffar varje år i Europa. De flesta HPV-infektioner uppstå utan några symptom och försvinner utan behandling under loppet av några år. Dock kvarstår HPV-infektion ibland i många år, med eller utan att orsaka detekterbara cell avvikelser.
2. Har HPV-infektioner orsakar cancer?
Infektion orsakad av vissa typer av HPV är den största orsaken till livmoderhalscancer. Nästan alla kvinnor kommer att ha HPV-infektioner någon gång, men väldigt få kommer att utveckla livmoderhalscancer. Immunsystemet hos de flesta kvinnor kommer vanligtvis undertrycka eller eliminera HPV. Endast HPV-infektioner som är långlivade (inte går bort under många år) kan leda till livmoderhalscancer. Under 2007 kommer mer än 11.000 kvinnor i Europa diagnostiseras med denna typ av cancer och nästan 4.000 kommer att dö av det. Livmoderhalscancer drabbar nästan en halv miljon kvinnor varje år i världen, hävdar mer än en kvarts miljon liv. Studier har visat att HPV-infektion är också en stark riskfaktor för orofaryngeal cancer (cancer som bildas i vävnader i orofarynx, som är den mellersta delen av halsen och innefattar den mjuka gommen, basen av tungan, och tonsillerna) ( 1, 2). Studier tyder också på att HPV kan spela en roll i cancer i anus, vulva, vagina och penis.
3. Kan HPV-infektion förebyggas?
Det säkraste sättet att eliminera risken för genital HPV-infektion är att avstå från genital kontakt med en annan individ.
För dem som väljer att vara sexuellt aktiva, en långsiktig, är ömsesidigt monogamt förhållande med en icke-infekterade partner strategin mest sannolikt att förhindra genital HPV-infektion. Det är dock svårt att avgöra om en partner som har varit sexuellt aktiva i det förflutna är för närvarande infekterade.
Det är inte känt hur mycket skydd kondomer ger mot HPV-infektion, eftersom områden som inte omfattas av en kondom kan smittas av viruset. Även om effekten av kondomer för att förhindra HPV-infektion är okänd, har kondomanvändning förknippats med en lägre hastighet av cervixcancer, en HPV-associerad sjukdom.
År 2006, den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) godkände Gardasil ®, ett vaccin som är mycket effektivt för att förhindra ihållande infektion med HPV 16 och 18, två "hög risk" HPV som orsakar de flesta (70 procent) livmoderhalscancer, och typ 6 och 11, som orsakar nästan alla (90 procent) genitala vårtor (3).
4. Vilka förebyggande HPV-vacciner finns tillgängliga?
Den Gardasil vaccin, som produceras av Merck & Co, Inc. (Merck), kallas en tetravalent vaccin eftersom det skyddar mot fyra HPV-typer: 6, 11, 16, och 18. Gardasil ges genom en serie av tre injektioner i muskelvävnad under en 6-månadersperiod.
En annan lovande vaccin, Cervarix ™, tillverkas och testas av GlaxoSmithKline (GSK), men har ännu inte godkänts av FDA. Detta vaccin kallas ett bivalent vaccin eftersom det mål två HPV-typer: 16 och 18. Vaccinet ges också i tre doser under en 6-månadersperiod. Tidiga fynd har visat att Cervarix skyddar också mot ihärdig infektion med HPV 16 och 18.
Både Gardasil och Cervarix är baserade på teknik som utvecklats delvis av National Cancer Institute (NCI) forskare. NCI, en del av National Institutes of Health, licensierat tekniken till två läkemedelsföretag-Merck och GSK-utveckla HPV-vaccin för omfattande distribution.
Ingen av dessa HPV-vaccin har visat sig ge ett fullständigt skydd mot ihållande infektion med andra HPV-typer, av vilka orsakar livmoderhalscancer. Därför, ungefär 30 procent av cervical cancer och 10 procent av genitala vårtor kommer inte hindras av dessa vacciner. Dessutom har vaccin inte hindra andra sexuellt överförbara sjukdomar, och inte heller behandla HPV-infektion eller livmoderhalscancer.
Eftersom vaccinet inte skyddar mot alla infektioner som orsakar livmoderhalscancer, är det viktigt för vaccinerade kvinnor fortsätter att genomgå screening för livmoderhalscancer som rekommenderas för kvinnor som inte har vaccinerats.
5. Hur HPV-vaccin fungerar?
De HPV-vaccin fungerar som andra vaccinationer som skyddar mot virus-infektion. Forskarna antog att de HPVs unika ytkomponenter skulle kunna skapa ett antikroppssvar som har förmåga att skydda kroppen mot infektion, och dessa komponenter skulle kunna användas för att utgöra grunden för ett vaccin. Dessa ytkomponenter kan interagera med varandra för att bilda virusliknande partiklar (VLP) som är icke smittsamma och stimulerar immunförsvaret att producera antikroppar som kan förhindra de fullständiga papillomvirus från att infektera celler. De är tänkt att i första hand skydda genom att orsaka produktion av antikroppar som förhindrar infektion och utveckling av dessa cervical cellförändringar ses på Pap-test som kan leda till cancer (4). Även om dessa vacciner kan hjälpa till att förhindra HPV-infektion, är det inte känt om de kan bidra till att undanröja befintliga cervical cellförändringar till följd av HPV.
6. Hur effektiva är de HPV-vaccin?
Gardasil och Cervarix är mycket effektiva i att förhindra infektion med de typer av HPV som de riktar. FDA-godkända Gardasil förhindrade nästan 100 procent av de allvarliga cellförändringar i livmodercellförändringar orsakade av de typer av HPV som omfattas av vaccinet i upp till 4 år efter vaccination. Två uppföljande studier av Gardasil bekräftat dessa fynd. Studierna visade också att vaccinet vara mindre effektivt hos kvinnor som tidigare hade exponerats för HPV-typerna 16 och 18 (5, 6).
7. Varför är dessa vacciner viktiga?
Utbredd vaccination har potential att reducera cervical cancerdödar i världen med så mycket som två tredjedelar, om alla kvinnor var att ta vaccinet och om skydd visar sig vara långsiktiga. Dessutom kan vaccin minska behovet av medicinsk vård, biopsier, och ingrepp i samband med uppföljningen av onormala Pap-test, vilket bidrar till att minska vårdkostnader och oro i samband med onormal Pap-test och uppföljningsförfaranden (4 ).
8. Hur säkra är de HPV-vaccin?
Innan något vaccin är licensierad, måste FDA visar att det är både säkra och effektiva. Både Gardasil och Cervarix har testats på tusentals människor i Europa och många andra länder. Hittills har inga allvarliga biverkningar har noterats. Det vanligaste problemet har varit kort ömhet vid injektionsstället och andra lokala injektionsstället symptom som vanligtvis upplevs med andra vacciner.
9. Hur länge vaccinen skyddar mot infektion?
Varaktigheten av immuniteten är ännu inte känt. Forskning pågår för att ta reda på hur länge skyddet varar. Studier hittills har visat att Gardasil kan ge skydd mot HPV 16 för 4 år. Studier med Cervarix visade skydd mot infektion med både HPV 16 och 18 för mer än 4 år.
10. Kommer boostervaccinationer behövs?
Studier pågår för att avgöra om booster vaccinationer (kompletterande doser av ett vaccin, oftast mindre än den första dosen, som ges för att upprätthålla immunitet) är nödvändiga.
11. Vem bör få Gardasil vaccinet?
Gardasil har visat sig vara effektivt endast om det ges före infektion med HPV, så det rekommenderas att det ges innan en person är sexuellt aktiva. FDA: s beslut licensiering innehåller uppgifter om ålder och kön för mottagare av vaccinet. FDA godkände Gardasil för användning i kvinnor 9 till 26 år gamla.
Efter ett vaccin är licensierad av FDA, den rådgivande kommittén för Immunization Practices (ACIP) ger ytterligare rekommendationer till sekreteraren av US Department of Health och Human Services (DHHS) och direktören för Center for Disease Control and Prevention (CDC) om vem som ska få vaccinet, vid vilken ålder, hur ofta, lämplig dos, och situationer där det ska inte administreras. ACIP består av 15 experter inom områden som är förknippade med immunisering. ACIP ger råd om de mest effektiva sätten att använda vaccin för att förebygga sjukdomar. ACIP rekommenderar att Gardasil ges rutinmässigt till flickor i åldern 11 till 12. Rekommendationerna också möjliggöra för vaccinering av flickor som börjar vid 9 års ålder och vaccination av flickor och kvinnor i åldern 13-26. Mer information om ACIP rekommendationerna för vaccination mot HPV finns på CDC webbplats http://www.cdc.gov/od/oc/media/pressrel/r060629.htm och http://www.cdc.gov / mmwr/pdf/rr/rr5602.pdf på Internet.
Dessutom kan staterna besluta om de vill kräva vaccinationer innan inskrivning i skolor eller barnomsorg. Varje tillstånd gör detta beslut individuellt. Information om specifika statliga vaccinbeslut är tillgänglig från det nationella nätverket för Immunization Information (NNii) webbplats på http://www.immunizationinfo.org/vaccineInfo/index.cfm # tillståndet på Internet.
12. Om vaccinerna ges till personer som redan är infekterade med HPV?
Även de förebyggande vacciner som för närvarande studier har visat sig vara allmänt säker när det ges till kvinnor som redan är infekterade med HPV, är det viktigt för kvinnor att veta att vaccinerna skyddar mot infektioner och ger maximal nytta för en kvinna som vaccineras innan hon är sexuellt aktiv. Detta beror på att dessa vacciner inte behandla infektioner. Till exempel fann en färsk studie att Cervarix inte var effektiva i att hjälpa kvinnor som redan är infekterade att rensa infektion (7). Men kvinnor som redan är infekterade med en eller flera HPV-typer kan fortfarande få skydd från vaccintyper de har inte förvärvat. Få unga kvinnor smittas med alla fyra HPV-typerna i vaccinet. Denna möjlighet har ännu inte studerats.
Det är inte möjligt att förhandsgranska alla kvinnor att se vem som har utsatts för HPV-typerna i vaccinet. För närvarande finns det inget allmänt tillgängligt test för att avgöra om en individ har exponerats för HPV. Den nu godkända test visar bara om en kvinna har en aktuell HPV-infektion och identifierar HPV-typen. Det ger ingen information om tidigare infektioner. Beslutet att vaccinera eller inte, baserat på sannolikheten för tidigare exponering för dessa HPV-typer, diskuteras av ACIP och andra rådgivande grupper.
13. Bör kvinnor som redan har cervical cellförändringar få vaccinet?
Gardasil tycks vara säker på kvinnor som har avvikelser i livmoderhalsen, men det är inte känt om vaccinet skulle hjälpa rensa abnormitet. Kvinnor bör tala med sin vårdgivare om behandling av onormala cervikala cellförändringar.
14. Har kvinnor som har vaccinerats måste fortfarande ha Pap-test?
Eftersom Gardasil skyddar inte mot alla HPV-typer, Pap-test till skärmen för cervical cancer fortsätter att vara avgörande för att upptäcka livmoderhalscancer och precancerösa förändringar. Dessutom, Pap-test är mycket viktigt för kvinnor som inte har vaccinerats eller redan är infekterade med HPV.
15. Hur mycket kommer Gardasil kostnad, och kommer försäkringen betala för det?
Detaljhandelspriset för vaccinet är 90€ per dos och 270€ för hela serien. Individ eller grupp försäkringar är föremål för statliga lagar. Dessa lagar fastställa generellt täckning baserad på rekommendationer från ACIP. Medicaid täckning är enligt ACIP-standarden, och vaccinationer är en obligatorisk tjänst under Medicaid för berättigade personer under 21 års ålder. Medicaid omfattar även Vacciner för barn Program (VFC). Detta program ger immunisering för barn 18 och yngre som är Medicaid stödberättigande, oförsäkrade, underinsured, och som får vaccinationer genom ett federalt Kvalificerad Health Center eller Rural Health Clinic, eller är Native europeisk eller Alaska Native.
16. Vilken forskning görs med HPV?
Forskare vid NCI och på andra håll studerar hur HPV orsakar precancerösa förändringar i normala celler och hur dessa förändringar kan förebyggas. Till exempel är en studie pågår för att avgöra om ett vaccin kan förhindra infektion med andra än dem som berörs av Gardasil och Cervarix HPV-typer och för att bättre förstå hur vaccinen fungerar (se fråga 5) och faktorer som förutsäger skyddets varaktighet. NCI genomför en stor klinisk studie av HPV-vaccinet som tillverkas av GSK i Costa Rica, där livmoderhalscancer är hög. Studien är utformad för att få information om vaccinets långsiktiga säkerheten och omfattningen och varaktigheten av skyddet. NCI samarbetar också med andra forskare på terapeutiska HPV-vacciner som kan förhindra utvecklingen av cancer bland kvinnor som tidigare exponerats för HPV. För användning i den allmänna befolkningen, skulle den ideala vaccinstrategin kombinerar ett förebyggande och terapeutiskt vaccin.
Laboratorie forskning har visat att HPV producerar proteiner som kallas E5, E6 och E7. Dessa proteiner stör cellfunktioner som normalt förhindrar överdriven tillväxt. Till exempel, HPV E6 interfererar med det humana proteinet p53, som uttrycks av genen p53 i alla människor och fungerar för att hålla tumörer från att växa. Denna forskning används för att utveckla sätt att avbryta den process genom vilken HPV-infektion kan leda till tillväxt av onormala celler.
Forskare vid NCI och på andra håll studerar också vad folk vet och förstår om HPV och livmoderhalscancer, det bästa sättet att kommunicera med allmänheten om de senaste forskningsresultaten, och hur läkare talar med sina patienter om HPV. Denna forskning kommer att bidra till att se till att allmänheten får korrekt information om HPV som är lätt att förstå och kommer att underlätta tillgången till lämpliga tester för dem som behöver dem.
17. Hur kan människor lära sig mer om HPV-infektion?
Följande federala myndigheter kan ge mer information om HPV-infektion:
Den NCI Digest sida om humant papillomvirus (HPV) Vaccin för livmoderhalscancer finns länkar till NCI material om HPV-vacciner samt allmän information om HPV, cancervaccin, och livmoderhalscancer. Denna webbplats finns på http://www.cancer.gov/cancertopics/hpv-vaccines på Internet.
Det nationella institutet för allergi och infektionssjukdomar (NIAID), en del av National Institutes of Health, stödjer forskning om HPV-infektion och erbjuder trycksaker. NIAID kan kontaktas på:
Nationella institutet för allergi och infektionssjukdomar
Office of Communications och Public Liaison
6610 Rockledge Drive, MSC 6612
Bethesda, MD 20892-6612
TTY: 1-800-877-8339
Webbplats: http://www3.niaid.nih.gov
CDC-INFO Contact Center ger information om sexuellt överförbara infektioner, inklusive HPV, och hur man kan förebygga dem. Centret kan nås genom att ringa avgiftsfria 1-800-CDC-INFO (1-800-232-4636). Både engelsk-och spansktalande specialister finns tillgängliga 24 timmar om dygnet, 7 dagar i veckan, 365 dagar om året. Personalen ger information om sexuellt överförbara sjukdomar ( STD ) och hänvisningar till kliniker gratis eller till låg kostnad i hela landet. Gratis pedagogisk litteratur om sexuellt överförbara infektioner och förebyggande metoder finns också. Mer information från CDC om sexuellt överförda infektioner finns på http://www.cdc.gov/std på Internet.
CDC Uppdelning av STD Prevention webbplats även information om HPV, inklusive riktlinjer för behandling och statistik övervakning. Denna webbplats finns på http://www.cdc.gov/std/hpv/ på Internet.
Valda Referenser
Avdelningen för STD Prevention. Förebyggande av genitala HPV-infektion och följdtillstånd: Rapport av en extern konsultmöte. Centers for Disease Control and Prevention, 1999.
D'Souza G, Kreimer AR, Viscidi R., et al. Fall-kontrollstudie av humant papillomvirus och svalg cancer. New England Journal of Medicine 2007; 356:1944-1956.
Koutsky LA, Ault KA, Wheeler CM, et al. En kontrollerad studie av ett humant papillomvirus typ 16 vaccin. New England Journal of Medicine 2002, 347 (21):1645-1651.
Steinbrook R. Potentialen av humant papillomvirus vaccin. New England Journal of Medicine 2006, 354 (11):1109-1112.
Garland SM, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, et al. Quadrivalent vaccin mot humant papillomvirus för att förhindra anogenitala sjukdomar. New England Journal of Medicine 2007, 356 (19):1928-1943.
Framtiden II Study Group. Quadrivalent vaccin mot humant papillomvirus för att förebygga höggradiga cervikala lesioner. New England Journal of Medicine 2007, 356 (19):1915-1927.
Hildesheim A, Herrero R Wacholder S, et al. Effekt av humant papillomvirus 16/18 L1 virusliknande partikel vaccin bland unga kvinnor med redan existerande infektioner: En randomiserad studie. Journal of European Medical Association 2007, 298 (7):743-753.
Senaste omdömet av den nationella cancerinstitutet: 9/12/2007