Studiet av tamoxifen och raloxifen, eller STAR, är en klinisk prövning som började på uppskattningsvis 500 platser runt om i Europa och Kanada i början av 1999. Deltagare i STAR ingår mer än 19.000 postmenopausala kvinnor som löper ökad risk för bröstcancer. De har fått ett läkemedel som kan minska deras chanser att utveckla bröstcancer.
STAR bygger på framgången för Bröstcancer Prevention Trial (BCPT), som visade att hög risk kvinnor som tar läkemedlet tamoxifen i genomsnitt fyra år hade en 49 procent minskad risk att utveckla bröstcancer.
Resultat från STAR bestäms om raloxifen (Evista ®), ett läkemedel som liknar tamoxifen, var lika effektivt som tamoxifen i att reducera risken att utveckla bröstcancer hos kvinnor som inte har haft sjukdomen, och om läkemedlet hade fördelar jämfört med tamoxifen (Nolvadex ® ), såsom färre biverkningar. Raloxifen godkändes av FDA (Food and Drug Administration) som benskörhet drogförebyggande för postmenopausala kvinnor.
Studieresultat visade att både tamoxifen och raloxifen sänkt risk att utveckla invasiv bröstcancer med cirka 50 procent. Även de kvinnor som tog raloxifen dagligen och följdes under cirka fyra år, hade 36 procent färre livmodercancer och 29 procent färre blodproppar, än de kvinnor som var på tamoxifen.
Kvinnor valt att delta i STAR var 35 år eller äldre, postmenopausal, och hade en ökad risk för bröstcancer som bestäms av deras ålder, familjehistoria av bröstcancer, personliga sjukdomshistoria, ålder vid första menstruation, och ålder vid första live födelse. De randomiserades till att få antingen tamoxifen dagligen eller raloxifen dagligen i fem år. De fick nära uppföljande undersökningar, bland annat mammografi, läkarundersökningar och gynekologiska undersökningar, regelbundet i minst 7 år.
Forskare med National Surgical Adjuvant Breast och tarm Project (NSABP) genomförde studien, som finansieras av National Cancer Institute (NCI). De utvalda institutionerna att delta i STAR, inklusive platser i 48 stater, sex kanadensiska provinser, District of Columbia och Puerto Rico.
STAR började att skriva in sig deltagare i 1999 och avslutade inskrivning i 2004. Rättegången avslutades 2006. Resultaten av STAR-studien bevisat att regelbunden användning av raloxifen fungerar samt tamoxifen minska risken för bröstcancer hos postmenopausala kvinnor som löper hög risk, men förefaller mindre sannolikt att orsaka några av de potentiellt farliga biverkningar ses med tamoxifen använda, till exempel en ökning av livmodercancer och blodproppar i lungorna och stora vener.
