Vatisa

Injicerbara psoriasis läkemedel får inte vandra hjärtrisker: studie

En omfattande genomgång av forskning undersöker injicerbara läkemedel för behandling av psoriasis - en autoimmun sjukdom som utlöser kliande, röda hudfläckar - indikerar mediciner är inte kopplade till högre risker hjärta.

Men, studieförfattarna sade en brist på fullständig information från läkemedelstillverkare hindras deras förmåga att bedöma eventuella faror som noterats i tidigare forskning.

Med den ytterligare information, "det skulle ha varit en mycket mer robust statistisk analys", säger studie författare Dr Caitriona Ryan, en dermatologi bosatt på Baylor Research Institute i Dallas. "Vi kunde ha justerat för alla riskfaktorer."

Forskarna utvärderade 22 randomiserade, kontrollerade försök med mer än 10.000 patienter för att avgöra om andelen stora negativa kardiovaskulära händelser - inklusive hjärtinfarkt, stroke eller hjärtdöd - påverkades av användningen av två typer av så kallade biologiska psoriasis droger. Dessa läkemedel injiceras systemiskt hos vissa patienter med måttlig eller avancerad sjukdom.

Några preliminära rapporter föreslog ett "överskott" antalet kardiovaskulära händelser som är kopplade till en drog typ, IL-12/23 antikroppar kända av varumärkena Stelara och Ozespa, och ett litet antal sådana händelser från den anti-tumörnekrosfaktor alfa (TNF -a) läkemedel Humira, Enbrel och Remicade. Dock fann denna studie något sådant samband.

Ryan sade juryn i slutändan är fortfarande ute på den hjärt-säkerheten hos de biologiska läkemedel eftersom läkemedelstillverkare, som sponsrade tidigare forskning, inte skulle släppa patienten nivå data som är associerade med de läkemedel, inklusive demografiska patientdata och tidigare kända hjärt riskfaktorer.

Den korta längden på de flesta randomiserade studier avskräckt också en analys av långsiktiga biverkningar eller andra problem som härrör från drogerna, sade hon.

Studien publiceras i den Aug 24/31 nummer av Journal of European Medical Association.

Så många som 7,5 miljoner människor har psoriasis, enligt National Psoriasis Foundation, med den vanligaste formen, plackpsoriasis, som visas som upphöjda, röda fläckar täckta med silverglänsande fjäll. Lesioner kan uppstå på någon del av kroppen, och cirka 10 procent av de drabbade klara även med en besläktad form av artrit.

Viss forskning under det senaste decenniet har kopplat autoimmuna sjukdomar som psoriasis med kronisk systemisk inflammation och en senare ökning av kardiovaskulära risker, sade forskarna.

Vid studier av Stelara och Ozespa, 10 av de 3179 patienter som behandlades med dessa behandlingar hade en stor kardiovaskulär händelse, jämfört med ingen av de 1474 patienter som behandlades med placebo. I studier av Humira, Enbrel och Remicade, en av de 3858 patienter som får dessa läkemedel hade en större kardiovaskulär händelse, jämfört med en av de 1812 som behandlades med placebo.

"Mer än något, den stora slutsatsen av vår studie var dessa data var inte utformade för att berätta för riskerna", säger Ryan.

Dr Jerry Bagel, en talesman för National Psoriasis Foundation, sade att han inte ordinera Stelara som första linjens behandling för patienter som har existerande kardiovaskulära riskfaktorer.

"Det är bara logiskt här... det kan finnas vissa risker här, så låt oss inte ta risker där risken inte behöver förstärkas," sade Bagel, även föreståndare för Psoriasis Treatment Center i centrala New Jersey och en förbunden klinisk professor i dermatologi vid Columbia University i New York City.

Mer information

Läs mer om psoriasis på Flashback.