Den akne läkemedel isotretinoin (Accutane) gropar oro för depression och självmord mot en potentiellt enorm fördel - befrielse från svår akne. Användningen av detta läkemedel styrs av mer än 20 års erfarenhet, tillsammans med ett nytt program för riskhantering, som kallas iPLEDGE, som kommer att lanseras i slutet av 2005.
För behandling av svår akne, har isotretinoin varit en mirakelmedicin. Det vänder de tre processer som leder till akne. Det minskar utsignalen från oljeproducerande talgkörtlar. Det förändrar de celler som klär hårsäckarna så att de är mindre benägna att blockera follikeln öppningen. Och det minskar inflammation (rodnad och smärta) typiska för fläckar.
I praktiken har resultaten varit bra. Efter en typisk 20-veckors behandling, cirka 90% av patienterna har en bra reaktion, däribland en minskning av akne som kvarstår långt efter behandlingen. Om akne returnerar, ofta är det mildare och mer lätt behandlas.
Vad är det för bekymmer?
Den främsta orsaken till det iPLEDGE programmet är att isotretinoin är mycket farligt för en växande fostret. Eftersom graviditet måste undvikas, är kvinnor som tar drogen som krävs för att få två negativa graviditetstest innan drogen, använda två former av preventivmedel, och bevisa att de har fått ett negativt graviditetstest varje månad innan de kan fylla ett recept.
Isotretinoin har andra biverkningar, inklusive:
Torra näsgångarna
Hud, hår-och nagelförändringar
Magbesvär och diarré
Huvudvärk
Leverinflammation
Problem med mörkerseende
Högre blod kolesterol nivåer
Sedan är det frågan om de neuropsykiatriska effekter. I mer än 60 år har läkare känt att höga doser vitamin A (hypervitaminos A) orsakar huvudvärk, depression, trötthet, irritabilitet, aggressivitet, personlighetsförändringar och psykos. En berömd rapport av detta syndrom datum till mitten av artonhundratalet, innan någon förstod faran: Polar upptäcktsresande blev psykotisk när de konsumerade björn lever chock full av vitamin A.
Forskare har misstänkt att isotretinoin, som är kemiskt liknar, kan orsaka liknande symptom. Lyckligtvis har det inte, men rapporter om självmord och självmordsförsök när du tar medicinen har väckt oro. Den centrala frågan har varit, hur stor är risken att isotretinoin orsakar psykiska symtom som är outhärdlig, irreversibla eller dödliga? För att besvara denna fråga, har experter tittat på tre typer av bevis: läkemedelsprövningar, stora befolknings omdömen och fallrapporter.
Vad är bevisen?
I små kliniska studier, har ohanterliga psykiska problem inte förverkligats med isotretinoin användning. Till exempel, tidigare i år forskare i St Louis beskrev behandla 101 tonåringar och pre-teens för akne, hälften med isotretinoin och hälften med andra akne behandlingar. Författarna fann ingen skillnad i depressiva symtom mellan grupperna. Isotretinoin patienter rapporterade några självmordstankar. Sammantaget, när akne blev bättre, eventuella depressionssymptom som existerade minskade också.
Dessutom har stora befolkningsstudier inte visat att isotretinoin användning utlöser depression eller självmord. Sådana analyser har inte visat en ökning av antalet självmord bland patienter som tar isotretinoin, inte heller finns det en ökning av antidepressiva medicinering recept efter isotretinoin användning.
Case rapporterar till FDA, har dock varit svåra att avfärda. Vissa patienter har sagt att depressiva symtom uppstod för första gången efter att de började isotretinoin, försvann när läkemedlet stoppades, och kom tillbaka när den startades om. Även om det faktiska antalet självmord bland isotretinoin användare är låg, är den rapporterade sammanslutning av läkemedlet med depression och självmordsförsök större än väntat beroende på drograpportdatabasen FDA.
En biologisk koppling?
Tills nyligen har ingen kunnat visa att isotretinoin verkar på det centrala nervsystemet. Men tidigare i år en grupp vid Emory University School of Medicine i Atlanta kunde visa, med hjälp av hjärnskanningar, var att isotretinoin behandling i samband med minskning av hjärnans ämnesomsättning i orbitofrontal cortex, ett område i hjärnan påverkas på liknande sätt i depression.
Patienter med de största minskningarna i denna hjärnregion aktivitet klagade också av huvudvärk. De huvudvärk patienterna var inte mer deprimerade, men en separat rapport publicerades ungefär samtidigt visade ett samband mellan huvudvärk och depression symtom i isotretinoin användare.
Dessa studier är intressanta, men är bara en början. Om isotretinoin orsakar ibland depression, vet vi inte ännu vet hur detta sker.
Ett motiverat metod för behandling
För nu, fortsätter kontroversen, men isotretinoin är fortfarande goda nyheter eftersom det är så effektivt. Eftersom akne har en så negativ inverkan på humör och självkänsla, vilket orsakar förlägenhet, oro och otrygghet, är mer sannolikt att vara till hjälp än skadligt för psykisk hälsa effektiv behandling. Detta gäller särskilt i svåra fall, när akne leder till högre priser för depression och ångest, socialt tillbakadragande och även arbetslöshet.
Även om du har en historia av depression, betyder det inte att du inte kan ta läkemedlet. I själva verket kan du få känslomässig lättnad om akne behandling är framgångsrik.
De nya iPLEDGE riktlinjer (se https://www.ipledgeprogram.com/ eller http://www.fda.gov/medwatch/safety/2005/safety05.htm # Accutane ) är ett bra reassertion allmänna behandlingsprinciper. Om, efter att ha startat isotretinoin, utvecklar du några förändringar i humör, stoppa läkemedlet och omedelbart kontakta en läkare. Också rapportera det om du:
Börja med att känna sig ledsen eller bli irriterad
Tappar intresset för vanliga trevliga aktiviteter
Ha en markant förändring i din sömn
Märka en förändring i aptit eller vikt
Har problem att koncentrera
Har låg energi
Känn dig värdelös eller skyldig
Viktigast kräver omedelbar hjälp om du börjar ha några självmordstankar eller impulsen att göra något farligt.