FDA har gjort ändringar i säkerhetsetikett för statiner, kolesterolsänkande läkemedel som över 20 miljoner människor tar i hopp om att minska sina chanser att få en hjärtattack eller stroke. När ändringarna meddelades i februari 2012, nytt bränsle det en pyrande debatt om fördelar och risker med statiner. Om du vill att vårt resultat, här är det: den stora majoriteten av personer som tar statiner bör fortsätta att ta dem, men några extra uppmärksamhet på blodsockernivåer är motiverad. Och som med alla mediciner, om du tar en statin och uppleva biverkningar, ska du inte tveka att kontakta din läkare. Intresserad av mer information? Läs på. |
Ökningar av blodsockerhalten
Säkerhetsinformationen för statiner säger nu att ökningar av HbA1c och fasteserumglukosnivåer har rapporterats. HbA1c är ett blodprov som återspeglar genomsnittliga blodsocker, serumglukos är bara ett annat sätt att säga blodsocker.
Varningen nämner inte diabetes, men det är, naturligtvis, den oro om blodsockret förblir hög. En viktig metaanalys som publicerades 2010 i The Lancet konstaterade att ta en statin ökade risken att utveckla diabetes med 9%. Mer bevis kom förra året med publiceringen av en mindre metaanalys av högre doser av statiner som tagits med mer ambitiösa LDL-kolesterolsänkande mål i åtanke. Inte överraskande, var "intensiv" statinbehandling associerad med en högre (12%) risk att utveckla diabetes.
Forskare analyserar data från Womens Health Initiative (WHI), en stor, regering-sponsrad studie av postmenopausala kvinnor, rapporterades tidigare i år att statinbruk var associerat med en ökning av nydebuterade diabetes 48%. Men eftersom denna del av WHI-studien inte var randomiserad, det finns statistiska och metodologiska skäl som kan förklara resultaten och den höga förekomsten av diabetes. Ändå gör WHI resultaten passar in i den större bilden: en viss, men förmodligen liten, andelen människor som går på statinbehandling är benägna att utveckla diabetes.
Men det kan inte vara kvar där, med risk för statiner artificiellt skilda från sina stora fördelar. En viktig metaanalys publicerades för två år sedan fram till att statiner minskar risken för hjärtinfarkt, stroke, och större kardiovaskulära förfaranden med ca 20% för varje 40 mg / dl minskning av LDL -kolesterol de uppnår. Storleken på riskreduktion varierar något med ålder, hälsa och genus.
Mot diabetes risk sätta undan WHI fynd fördelarna med statiner vinna ut.
Riskreducering som presenteras i relativa tal med procentsatser kan vara missvisande. En annan-och förmodligen bättre sätt att se på risk-nytta balansakt är att jämföra antalet människor som drabbas av biverkningar till det absoluta antalet människor som drar nytta av statiner. De beräkningar som gjorts av forskarna som genomförde 2010 meta-analys är ett bra exempel. De beräknade att över en fyraårsperiod skulle det finnas ytterligare ett fall av diabetes för varje 255 personer som tar en statin, men också 5.4 färre hjärtinfarkter och dödsfall i hjärt-relaterade sjukdomar.
Helst skulle vi ha tester som skulle peka ut exakt vem som skadas av, och som drar nytta av, statiner. Men även utan denna typ av specificitet, är det tydligt att diabetes risken inte är jämt fördelad. Äldre människor är mer utsatta än yngre människor. Och vissa experter säger att risken är i stort sett begränsade till personer som redan tenderar att ha höga blodsockernivåer, med statiner bara tippa balansen.
Ingen vet exakt varför statiner ökar ibland blodsockret. De kan ha viss effekt på insulin och dess verksamhet. Intressant, andra viktiga kardiovaskulära narkotika tiaziddiuretika, betablockerare, öka niacin-också risken för att utveckla diabetes.
Möjligt kognitiv svikt
Kognitiv försämring låter skrämmande, men FDA varningen är faktiskt ganska mild. Den säger att det har förekommit rapporter (FDA-tala för rapporter efter ett läkemedel har godkänts) av kognitiv försämring, problemen var i allmänhet inte allvarliga, och att de går bort när folk slutar ta en statin. (Den exakta ordalydelsen varierar något från produkt till produkt.) Varningen är baserad på data från myndighetens biverkningsrapportering System (rapporter om avvikande händelser), som samlar in rapporter från läkare och allmänheten efter ett läkemedel finns på marknaden. AERS uppgifter är viktiga och kan identifiera problem med droger som inte var uppenbar i studier används för att få FDA-godkännande. Men om det inte finns en stark mönster, det är bara en samling av anekdoter, och det kan vara fallet här. När forskare har sökt efter samband mellan statiner och kognitiva problem i randomiserade studier, har de inte, för det mesta, hittat någon.
Rutinlevertester behövs inte
Den nya etiketten-som egentligen inte är en etikett, men en lång, teknisk dokument säger folk borde få leverenzymtest innan de börjar ta en statin och om det efter att ha tagit en, har de symtom som gulsot, som tyder på lever sjukdom. Men rutinmässig testning av leverenzymer, som ofta sker samtidigt som en kolesterol kontroll, rekommenderas inte längre av två skäl. Leverskador från statiner är extremt sällsynt (två eller färre fall per 1 miljon patientår, enligt AERS databasen), och rutinprovning hjälper inte upptäcka de sällsynta (och oförklarliga) fall. Faktum rutinleverenzymtest är förmodligen kontraproduktivt eftersom människor kan sluta ta en statin efter resultaten visar en topp i vissa leverenzymer (oftast ALAT) när denna ökning är nästan säkert meningslöst och har ingenting att göra med statin.
