Tisdag 20 juli (HealthDay News) - Den cancerläkemedel Avastin, när det används i kombination med standard kemoterapi, är säker och kan effektivt behandla en avancerad form av en av de vanligaste lungcancer, forskare rapport.
Tidigare hade trott att denna kombination kan få allvarliga negativa biverkningar, inklusive livshotande blödning, för patienter med icke-skivepitelcancer icke-småcellig tumörer. Men denna fas 4 studie, som använde Avastin (bevacizumab) plus kemoterapi i en stor population hittade dessa problem var minimala.
Fas 4 försök görs efter ett läkemedel finns på marknaden, för att leta efter eventuella nya problem.
"I dag har vi ett nytt alternativ för behandling av icke-skivepitelcancer lungcancer, införliva Avastin i kemoterapi och i underhållsbehandling," säger forskaren Dr Lucio Crino, chef för medicinsk onkologi vid S. Maria della Misericordia Hospital i Perugia, Italien.
"I praktiken innebär är möjligheten att införliva Avastin med en kemoterapibehandling i frontlinjen behandling av metastaserad icke-skivepitelcancer lungcancer," tillade han.
Rapporten, som finansieras av tillverkare av Avastin, F Hoffman-La Roche Ltd, publiceras i juli 20 numret av The Lancet Oncology. Den finansiär var involverad i studiedesign, samordning av datainsamling, dataanalys, tolkning av data, och skrivandet av rapporten, konstaterade tidskriften.
Avancerad icke-småcellig lungcancer är en vanlig cancer som dödar 1.180.000 människor varje år i hela världen, enligt bakgrundsinformation i studien. Avastin är en så kallad monoklonal antikropp som verkar genom att blockera vascular endothelial growth factor A, som stimulerar tillväxten av tumörens blodförsörjning.
När det används som ett komplement till kemoterapi, hade Avastin redan visat cancer-fighting aktivitet i två fas 3 försök, konstaterade forskarna.
För studien studerade Crino team Avastin i mer än 2200 patienter med avancerad eller recidiverande icke-skivepitelcancer icke-småcellig lungcancer. Patienterna behandlades vid centra i 40 länder runt om i världen.
Dessa patienter fick läkemedlet var tredje vecka tillsammans med standardkemoterapi, för upp till sex cykler. Patienterna behandlades sedan med Avastin ensam tills cancern började framsteg ("underhåll" terapi).
Forskarna rapporterade några kliniskt signifikanta biverkningar, vilket innebär att de flesta var större än vad man skulle förvänta sig i den allmänna befolkningen. En procent av patienterna fick blödningar i lungorna och 4 procent hade blödning, fann Crino grupp.
Totalt, 3 procent av patienterna dog på grund av biverkningar som förknippas med Avastin. Dessa inkluderade 1 procent som hade blodproppar och 1 procent som led blödning.
Andra allvarliga biverkningar som förknippas med Avastin var blodproppar i lungorna och näsblod, lågt antal vita blodkroppar, feber tillsammans med ett lågt antal vita blodkroppar och djup ventrombos (DVT), som alla inträffade under 1 procent av patienterna.
Dr Robert Pirker, från institutionen för medicin vid medicinska universitetet i Wien i Österrike, och författare av en medföljande journal ledare, sade att Avastin "säkert kan ges när vissa försiktighetsåtgärder vidtas."
Men flera frågor återstår att fastställa, däribland den optimala dosen och den roll som underhållsbehandling med Avastin, sade han.
"Dessutom är det inte känt om bevacizumab [Avastin] ökar överlevnaden vid tillsats till cisplatin-baserad kemoterapi hos patienter med avancerad icke-skivepitelcancer icke-småcellig lungcancer, "sade Pirker.
Sammantaget, Avastin, liksom flera andra riktade medel har lett till terapeutiska framsteg inom lungcancer, tillade han. "Häck i klinisk utveckling förekommer, men - som visas för bevacizumab - kan övervinnas," sade Pirker.
En annan expert, Dr Norman H. Edelman, chefsläkare vid Europeiska Lung Association, och professor i förebyggande medicin, internmedicin, fysiologi och biofysik vid Stony Brook University i New York, som kallas studien "mycket gott bröd-och-smör klinisk forskning. "
Effekten av läkemedlet har visat tidigare, noterade han, men denna studie ger en fördjupad analys av Avastin säkerhetsprofil under "verkliga livet" sjukdomar, tillade han.
"Alltför ofta detta steg är kortsluten i brådskan att marknaden för ett nytt läkemedel och vi måste invänta den mödosamma insamling av data efter-marknaden för att hitta de verkliga farorna med många nya droger," sade Edelman.
"Så, forskarna och sponsorer är att gratulera till att göra denna studie. De tycker att det finns verkliga skadliga biverkningar, men att de är hanterbara, och avsluta drogen är värt att använda under de rätta omständigheterna," sade han.
Avastin är i rampljuset tisdag av en annan anledning, liksom. USA: s tillsynsmyndigheter kan upphäva godkännandet av läkemedel för behandling av bröstcancer, baserat på uppföljande studier rapporterade på fredagen att inte uppvisade medicineringen krympte tumörer eller utökade liv, enligt publicerade rapporter.
The Food and Drug Administration på tisdag kommer att be en panel av externa experter för att granska bevisen på Roche drogen, sade Associated Press. Det är möjligt att FDA kommer att dra tillbaka godkännandet av Avastin som en bröstcancer behandling.
Drogen är också godkänt för lunga, kolon, hjärna och njurcancer.
Mer information
För mer information om lungcancer, besök oss National Cancer Institute.
KÄLLOR: Lucio Crino, MD, chef, medicinsk onkologi, S. Maria della Misericordia Hospital, Perugia, Italien, Robert Pirker, MD, Institutionen för medicin, medicinska universitetet i Wien, Österrike, Norman H. Edelman, MD, medicinsk chef vid Europeiska Lung Association, och professorn, förebyggande medicin, internmedicin, fysiologi och biofysik, Stony Brook University, New York, 20 juli 2010, The Lancet Oncology
