Vatisa

FDA rådgivare säga Avastin ska inte användas för bröstcancer

Tisdag 20 juli (HealthDay News) - Den cancerläkemedel Avastin ska inte längre användas som en behandling för bröstcancer, röstade en US Food and Drug Administration rådgivande panel tisdagen sade drogen var inte gynnar patienterna.

Den 12 till 1 röst representerade ett bakslag för Avastin, som är världens mest sålda cancerläkemedel, med en omsättning förra året på cirka 5€ miljarder. Avastin säljs av drogtillverkare Roches Genentech enhet, rapporterade The New York Times.

Tidigare tisdag, sade den rådgivande kommittén uppgifter antydde att åtminstone för bröstcancer, var den initiala uppgifter som ledde till snabbare godkännande av Avastin i 2008 för bröstcancer som inte bekräftas av senare studier.

Drogen är också godkänt för lung-, kolon, njure och hjärncancer, rapporterade Associated Press.

De 13 experter som sammankallades av FDA röstade enhälligt att läkemedlets biverkningar och risker uppväger fördelarna när de används med konventionell kemoterapi.

När FDA godkända Avastin för bröstcancerpatienter under 2008, det var på den sjukdom som Roche ge ytterligare studier som utgör bevis för att läkemedlet hålls sjukdomen förvärras under mer än fem månader.

Men två uppföljande studier kunnat visa att samma effekt, och patienter som inte får några fördelar överlevnad. Men de gjorde drabbas av allvarliga biverkningar, bland annat trötthet, onormala vita blodkroppar och högt blodtryck, rapporterade AP.

"Studien visar att det finns väldigt lite nytta för patienter med betydande risker toxicitet och ingen tydlig överlevnadsfördel", säger Natalie Compagni Portis, FDA rådgivande panelens tålmodiga representant, rapporterade nyhetstjänsten.

FDA är inte bunden att följa rekommendationerna från dess rådgivande kommittéer, men oftast gör det.

Mer information

Om du vill veta mer om Avastin, besök oss National Library of Medicine.

KÄLLOR: US Food and Drug Administration, The New York Times, Associated Press