FDA utfärdar nya varningar för astmaläkemedel

<Feb 24, 2010> - Den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har varnar patienter om användning av fyra allmänt ordinerade astmamediciner.

Foto av en mor och dotter talar med en läkare

FDA kräver en ny varningsetikett på Advair, Serevent, Foradil, och Symbicort. Alla dessa läkemedel är kända som långverkande beta-agonister (LABA). Advair och Symbicort innehåller också en inhalerad kortikosteroid.

Labas lämplig för kombinerad och korttidsbruk

Enligt byrån, bör LABA inte användas ensamt för behandling av astma hos vuxna eller barn. FDA citerade studier som avslöjar att använda drogerna själva faktiskt kan öka svårighetsgraden av astma symtom, leder till sjukhusbesök eller till och med dödsfall.

Labas bör också användas för att på kortast möjliga tid för att få astmasymtom kontrollerade, enligt FDA. De bör då avbrytas, om möjligt, när astmakontroll uppnås.

"Vi tror att den allmänna folkhälsan fördel är att minska användningen av LABA," förklarar John Jenkins, MD, chef för FDA: s kontor för nya läkemedel i Centrum för Drug utvärdering och forskning.

"När vi vägde riskerna mot nyttan av läkemedlet, insåg vi att det fortfarande fördel för dessa produkter till patienter som ej kontrollerats tillräckligt på astmakontrollantläkarbehandlingar," Dr Jenkins säger. "Vi ville upprätthålla tillgängligheten av dessa produkter, och samtidigt uppmuntra till säker användning av produkten."

Vad de nya varningsetiketter säger

Drogtillverkare måste lägga till följande information till sina produktetiketter:

Dessa läkemedel måste användas tillsammans med andra astmaläkemedel som exempelvis en inhalerad kortikosteroid.
Läkemedlen bör endast användas till patienter vars astma inte kontrolleras av andra droger.
De ska användas under kortast möjliga tid för att få astma under kontroll, sedan ersätts med andra astma läkemedel.
Barn och ungdomar som behöver läkemedel bör endast använda kombinationspreparat som innehåller både en LABA och en inhalerad kortikosteroid.

Även om läkemedel är även godkänd för användning i kronisk obstruktiv lungsjukdom ( KOL ), denna varning gäller endast deras användning för astma.

För mer information om hälsa och välbefinnande, besök hälsoinformation moduler på denna webbplats.

Astma mediciner: vad experterna rekommenderar

De flesta människor med astma behöver dagligen långsiktig kontroll medicin för att förhindra symtom. Läkemedel som minskar inflammation i luftvägarna, t.ex. inhalerade steroider, i allmänhet erbjuder de mest nytta. Även om de inte erbjuder snabb symtomlindring, kan dessa läkemedel förebygga symtom från att starta när det tas under lång tid. De hjälper till att förhindra kedjereaktionen som orsakar astma symptom.

Inhalerade steroider - även känd som kortikosteroider - brukar föredras av läkare för att kontrollera astma. De anses säkra när det tas enligt ordination. Exempel på kortikosteroider är Asmanex, Azmacort, Flovent och Pulmicort.

För snabbverkande symtomlindring, inhalerade beta2-agonister eller bronkdilaterare, är oftast det första valet. Dessa läkemedel slappna av spända muskler runt luftvägarna, så att luft kan strömma igenom. Exempel på dessa är Albuterol, Maxair och Xopenex HFA.

Personer med astma bör göra en snabb lindring inhalator hela tiden och använda den när du vid första tecken av astmasymtom.

Tala med din läkare för mer information om hur du kan hålla kontroll över din astma.