I tidskrifterna
Ny analys stödjer utökad användning av statiner hos kvinnor
I februari 2010 godkände FDA rosuvastatin (Crestor), ett kolesterolsänkande läkemedel, för att förebygga hjärtsjukdom hos personer med normala kolesterolnivåer. En rapport i den 9 mars 2010, utfärdar av Cirkulation bidrar till att förklara varför detta beslut är vettigt.
Crestor är en av flera statiner - läkemedel som minskar kolesterol i blodet genom att hämma produktionen i levern. Statiner lägre totalkolesterol, LDL (dåliga) kolesterol och triglycerider, något höja HDL (goda kolesterolet), och minska C-reaktivt protein (CRP), en markör för inflammation. Crestor och andra statiner har redan godkänts för att bromsa utvecklingen av hjärt-kärlsjukdom och minska förhöjt kolesterol hos friska människor. Crestor är nu godkänt för män i åldern 50 och äldre och kvinnor i åldern 60 och över som har normalt LDL -kolesterol men förhöjda CRP-nivåer (mätt med en högkänslig test som kallas hs-CRP) och ytterligare en hjärt riskfaktor, till exempel högt blodtryck tryck, lågt HDL-kolesterol, eller rökning. FDA: s beslut erkänner läkemedlets förmåga att dämpa inflammation, som i allt högre grad är inblandad i hjärt-kärlsjukdom.
I utöka användningen av Crestor, citerade byrån bevis från JUPITER, en studie med nästan 18.000 friska kvinnor och män med förhöjda CRP-nivåer, men normala nivåer av LDL-kolesterol. I denna studie, som publicerades i november 2008 frivilliga som använt Crestor för nästan två år var 44% mindre risk att drabbas av en större kardiovaskulär händelse, till exempel hjärtinfarkt eller stroke, jämfört med dem som fick placebo.
I Circulation rapporten, en grupp ledd av forskare från Bostons Brigham and Women sjukhus analyserade data från 6800 kvinnor i JUPITER-studien och kombinerat den med jämförbar information om 6.300 kvinnor i studierna fem förebyggande av olika andra statiner. Hos kvinnor, instabil angina var "större kardiovaskulär händelse" oftast förhindras genom statin användning, hos män, det var stroke.
FDA och studiens författare är noga med att påpeka att för vissa kvinnor, kan riskerna med att ta statiner överväger fördelarna. I JUPITER, drogerna ökade risken att utveckla diabetes med nästan 50% hos friska kvinnor (även om de minskade risken för en kardiovaskulär händelse med 40% hos dem som hade prediabetes). Statin användare har också en risk för 2% av leverskador och risk 5% av muskelsmärta. Det finns inga bevis för att statiner gynnar individer med förhöjt CRP men inga andra kardiovaskulära riskfaktorer.
Finansieringen för Circulation studien kom från flera statin tillverkare, och patentet på hs-CRP test innehas av Brigham and Women sjukhus och en av studie utredare, Dr Paul M. Ridker. Dr Ridker var huvudprövare i JUPITER-studien.
