Människor som ombeds att byta från ett varumärke läkemedel till en generisk undrar ofta om förändringen kommer att orsaka dem problem.
För ett antal år sedan, en av mina patienter fick en generisk piller i stället för sitt varumärke antidepressiv från hans apotekare. Under nästa månad eller två, kände han något apatisk. Några, dålig dom samtal orsakade honom mild förlägenhet. Apati kan uppstå när en antidepressiv dos blir för hög, men han orolig för att om han reducerade dosen han skulle riskera ett återfall av sin depression. Efter vägning hans alternativ, bestämde han sig för att byta tillbaka till varumärket läkemedel och betala högre självrisk. Han led inte någon varaktig skada.
De flesta patienter gör övergången till ett generiskt läkemedel utan att märka några skillnader. Låt oss titta på vad det innebär att gå från ett varumärke till ett generiskt läkemedel och vilka de möjliga fallgroparna är. Jag ska fokusera på antidepressiva läkemedel, men samma principer gäller för många andra droger.
Vad är ett "generiskt" läkemedel?
Folk kanske tänker på ett generiskt som en "knock-off" av den ursprungliga - som den falska Rolex klocka som en Manhattan gata leverantör kan sälja. Men den jämförelsen är inte korrekt.
Varje läkemedel har ett generiskt namn. Har det ofta ett varumärke också. Kemister ger droger sitt generiska namn. Varumärket ges av en drog företagets marknadsavdelning.
Företag som utvecklar ett nytt läkemedel hålla ett patent som berättigar dem, och endast dem, för att sälja den. Detta hjälper dem att ta igen de enorma kostnaderna för forskning, testning och marknadsföring av en ny produkt. Om produkten är framgångsrik, tjänar de också en god vinst.
När ett patent löper ut, andra läkemedelsbolag kan tillverkare och sälja en medicin gjord med samma aktiva substans eller kemikalie som i varumärket drogen. Eftersom dessa företag inte har investerat några pengar i forskning eller marknadsföra en generisk drog, de kan göra och sälja det mycket billigare.
Brand och generiska läkemedel: de är identiska?
Generiska tabletter emellertid också innehålla inaktiva substanser som skiljer sig från varumärket piller. (Den amerikanska regeringen kräver att drogen ser annorlunda så att den inte förväxlas med originalet. Detta förhindrar bedrägeri.)
Men de inaktiva ingredienser kan orsaka subtila förändringar i hur den aktiva kemikalien levereras till sitt mål i kroppen. Läkemedlet kan bryta upp och lös i mag-tarmkanalen antingen snabbare eller långsammare än varumärket drogen. Detta kan påverka hur snabbt det blir absorberas in i blodströmmen.
Tänk på det här sättet: Du vill "FedEx" ett paket. FedEx är ett varumärke. Andra företag som UPS eller US Postal Service sälja en generisk version som kallas "övernattbefordran." Leveransen hastighet är lite snabbare eller långsammare beroende på vilken tjänst du använder. Kostnaderna varierar också. Något av alternativen kommer att få ditt paket till sin destination (för det mesta!).
Den amerikanska Food and Drug Administration har regler om hur nära den generiska versionen bör vara att den ursprungliga:
Den bör innehålla samma mängd aktivt läkemedel (ofta mätt i milligram).
Det måste fattas av samma väg (t.ex. genom munnen).
Det bör vara "bioekvivalenta", vilket betyder att den bör ge ungefär samma mängd läkemedel i blodet.
"Om samma" innebär att generiska piller levererar i genomsnitt något mer eller mindre av drogen i blodet. I tester måste tillverkaren visa att blodet är mellan 20% mindre och 25% mer än de som uppnås med varumärket drogen.
Så även om den aktiva substansen i ett generiskt läkemedel är samma och det har samma effekt när det når hjärnan eller andra kroppsorgan, kan det belopp som cirkulerar i blodet variera något. I de flesta fall, är skillnaderna inte är betydande och den som tar drogen märker ingen förändring alls. Men ibland finns det tecken på att dosen behöver justeras - antingen en liten minskning i effektivitet eller en märkbar ökning av biverkningar.
Liten kostnad, potentiellt stor fördel
Min milt generad patient som fruktade ett återfall beslutat att hålla fast vid varumärket antidepressiva - och jag förstod hans ställning. Han var inte villig att experimentera med en lägre dos av generiska läkemedel, som mycket väl kan ha varit lika effektivt för honom.
En andra patient, å andra sidan, tog en märkes antidepressiva tills patent på läkemedlet gått ut och hans apotekare gav honom nya generiska preparat. Inom några veckor, märkte han en obehaglig känsla av värme och rodnad som skulle pågå i några minuter sedan gå bort. Det lät som det skulle kunna vara en sidoeffekt av läkemedlet, till följd av en högre blodnivå. Jag bad honom att justera dosen nedåt, den obehagliga känslan gick bort, och han fortsatte att njuta av de positiva effekterna av antidepressiva.
Depression är så utbredd att minska kostnaderna för läkemedel är en välsignelse för oss alla. I de flesta fall byta till en motsvarande låg kostnad generiska från ett högkostnadsskydd varumärke går smidigt. Men det är också normalt att vara orolig för att göra denna förändring. Människor som tycker lindring från smärtan av depression brukar inte vill riskera att känna sig deprimerad igen genom att byta mediciner.
Beroende på vilken stat du bor i, kan apotekare krävas för att ge dig den generiska versionen av en medicin om inte din läkare anger på receptet att utbyte inte är tillåtet. Det är typiskt för en generisk version som ska ersätta ett varumärkes drog när en drog patent löper ut. Farmaceuten kommer inte nödvändigtvis vet att övergången har skett, och läkaren kommer inte heller. Det gör det desto viktigare för patienterna att vara uppmärksam på vad de får och frågar sin läkare eller apotekare om det när de märker en förändring av piller.
Om apoteket doserar en generisk version av ett läkemedel till dig, du förmodligen inte kommer att märka någon förändring i dess effekter, även om blodet stiger eller sjunker något. Men en och annan person kommer att uppleva återkommande symtom eller en ökning av biverkningar. I de flesta fall, effekterna är små och en liten justering kommer att sätta dig tillbaka på din rätt kurs.
